生物護臍帶產品使用說明書

警示：本產品無菌，應一次性使用，包裝破損或過期禁用。

【產品名稱】生物護臍帶

【生產企業許可證號】贛食藥監械生產許20160098號

【產品注冊證號】贛械注準20152140268

【產品技術要求編號】贛械注準20152140268

【產品主要結構】該產品由外帶和敷芯及附件三部分組成。外帶由圈絨布、針織棉布、尼龍搭扣經縫紉制成；敷芯為熱封茶葉包裝紙包裝的高分子吸水樹脂和竹炭等制成的小袋，經甲殼素無紡布或針織布包裹；附件由非吸收性外科縫線環穿的乳膠管（臍圈）、棉簽、紗布塊經密封包裝而成。

【規格型號】護臍帶按內層敷芯形狀分為A型（圓形）和B型（橢圓形）二種規格。

【產品性能】本產品能扎臍止血、保持新生兒臍部干燥、加速臍帶自然脫落，防止臍部感染，促進臍部愈合。并加速新生兒胎便排出，減輕新生兒黃疸發生率。

【適應范圍】供醫療機構和家庭用于新生兒臍部感染預防及護理保健用。

【使用方法】新生兒斷臍經常規處理后，即將本品內墊敷芯對準新生兒臍眼敷好固定。24小時更換一次，使用療程視新生兒個體情況，一般6—8天，直至臍愈合。

【注意事項】

　　　　1、臍圈僅供專業醫護人員操作使用，臍圈若有斷裂現象應勿用。

　　　　2、尿濕或污染時應及時更換。

　　　　3、使用和更換時應注意無菌操作和臍部消毒。建議在醫護人員指導下進行。

　　　　4、本產品無菌，應一次性使用。

　　　　5、用于臍感染時，應配合其它治療。

　　　　6、若出現局部皮膚過敏等異常反應的極個別特異體質嬰兒，應立即停用。

【禁　　忌】包裝破損或過期禁用。

【滅菌方式及有效期】經鈷-60輻照滅菌，滅菌有效期為30個月。